泉州市第一类医疗器械备案公告(晋江市荣安生活用品有限公司)
来源 :泉州市市场监督管理局 时间:2023-12-19 11:12 浏览量:

  根据《医疗器械监督管理条例》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(国家食品药品监督管理总局令第26号)》的规定,我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案,现予以公告。请社会各界予以监督。

  监督电话:0595-22132244

  传真:    0595-22132244

  通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层  

  邮政编码:362000

 

 

泉州市市场监督管理局

  2023年12月19日

第一类医疗器械备案信息表

  备案编号:闽泉械备20230066

  备案人名称

  晋江市荣安生活用品有限公司

  备案人统一社会信用代码

  91350582779606662X

  备案人住所

  福建省泉州市晋江市池店镇屿崆村屿崆231

  生产地址

  福建省晋江市池店镇屿崆村屿崆230

  代理人

  /

  代理人住所

  /

  产品名称

  医用垫单

  型号/规格

  40cm×40cm50cm×50cm50cm×60cm45cm×60cm60cm×60cm60cm×70cm60cm×90cm60cm×120cm60cm×150cm60cm×180cm80cm×120cm80cm×150cm80cm×180cm90cm×150cm

  产品描述

  非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用细菌菌落总数200 cfu/g;真菌菌落总数≤100 cfu/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。

 

  预期用途

  病床或检查床上用的卫生护理用品。

 

  备注

  /

 

  备案部门

  备案日期

  

  泉州市市场监督管理局

  备案日期:20231219

 

  变更情况

  /

 

  境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

  备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

  备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

扫一扫在手机上查看当前页面