备案人名称

　　婴舒宝（中国）有限公司

　　备案人组织机构代码

　　91350582563389750A

　　备案人注册地址

　　福建省泉州市晋江市经济开发区（食品园）智造大道

　　生产地址

　　福建省泉州市晋江市经济开发区（食品园）智造大道

　　代理人

　　/

　　代理人注册地址

　　/

　　产品名称

　　医用垫单

　　型号/规格

　　片型：330mm×450mm、350mm×450mm、400mm×400mm、450mm×600mm、

　　600mm×600mm 、600mm×900mm 、800mm×900mm 、800mm×1500mm。

　　腰贴型：600mm×720mm、650mm×800mm、650mm×860mm、760mm×900mm、760mm×950mm、800mm×990mm 、830mm×1050mm。

　　裤型：580mm×700mm 、700mm×800mm 、850mm×880mm 。

　　产品描述

　　由非织造布、绒毛浆、高分子吸水树脂和塑料薄膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，绿脓杆菌不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出，溶血性链球菌不得检出。

　　预期用途

　　病床或检查床上用的卫生护理用品。

　　备注

　　/

　　备案单位

　　和日期

　　泉州市市场监督管理局 

　　备案日期：2024年01月09日

　　变更情况

　　2024年01月09日,型号/规格由“330mm×450mm、600mm×600mm 、600mm×900mm 、800mm×900mm 、800mm×1500mm”变更为“片型：330mm×450mm、350mm×450mm、400mm×400mm、450mm×600mm、

　　600mm×600mm 、600mm×900mm 、800mm×900mm 、800mm×1500mm。

　　腰贴型：600mm×720mm、650mm×800mm、650mm×860mm、760mm×900mm、760mm×950mm、800mm×990mm 、830mm×1050mm。

　　裤型：580mm×700mm 、700mm×800mm 、850mm×880mm 。”产品描述由“通常由非织造布和塑料薄膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由非织造布、绒毛浆、高分子吸水树脂和塑料薄膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，绿脓杆菌不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出，溶血性链球菌不得检出。”同时变更产品技术要求部分内容。