为更好推动我市生物医药产业持续快速健康发展,市市场监管局多次与省药监局沟通,申请在泉州设立“福建省药品监督管理局泉州服务工作站”,作为服务我市生物医药产业发展的窗口。近期,省药监局党组成员、药品总监郑纯带队来泉州调研服务工作站建设及市县药品监管能力建设工作,市政府陈小辉副市长、市市场监管局李德雄局长陪同调研。
郑纯总监实地查看了泉州服务站拟设地址——晋江市知识产权运营服务聚集区,对办公室装修、布局等提出具体建议。在随后召开的座谈会上,郑纯总监就省药监局与泉州市人民政府共同推进我市生物医药产业高质量发展战略合作提出八条建议:
一是建立联席会议制度,在泉州市市场监管局设置联络办公室;
二是设立泉州服务工作站,根据工作需要分批前移部分行政许可和公共服务事项的受理办理事项;
三是构建省市协同监管机制,服务站工作人员通过考核和实习成为省级检查员;
四是开辟审批服务绿色通道,对重点项目和创新药械产品采取“一企一策”“一事一议”等形式,合并开展注册、生产等环节现场核查,缩短审批时限;
五是提供审评重心前移服务,将创新、“揭榜挂帅”、技术突破医疗器械纳入审评前置通道,给予“提前介入、全程指导、研审联动”等审评重心前移服务;
六是支持异地搬迁和升级扩建,区域内新开办药械生产企业,原址或异地新建、改建、扩建车间或生产线,给予靠前指导;
七是帮促提升检验检测能力,推进市药检所检验检测能力建设;
八是推动两岸医药融合发展,推动台湾医药科技成果到泉州落地转化。
陈小辉副市长感谢省药监局一直以来对泉州药品监管工作和医疗产业发展的关心和支持,要求市直有关部门结合泉州实际认真梳理产业发展存在的困难,有针对性提出支持政策,引领泉州生物医药产业快速发展。并表示泉州大力发展生物医药产业的决心是坚定的,要认真剖析我市医药产业发展缓慢的原因,问题导向,精准定位,有针对性提出对策引领产业的发展。晋江市级层面,承接泉州服务站的设立工作,要发挥“晋江经验”引领,充分思考服务工作站的定位、所设机构的话语权、所能发挥的作用,认真梳理机构职能。泉州市级层面要做好产业规划,要有专门的机构主责主业促产业发展,并做好人才梯队培养、科研支撑载体建设等配套工作。
调研组还召开市县药品监管能力座谈会,并深入药品检验机构和药械生产企业实地调研。
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