林鸿扬委员：

　　《关于破局泉州生物医药产业高质量发展痛点的建议》（20241011号）由我单位会同生态环境局、科技局、卫健委办理。现将有关情况汇总答复如下：

　　一、工作开展情况

　　医疗健康产业是泉州《“十四五”规划纲要》确定的三大战略性新兴产业之一。为推动我市生物医药产业高质量发展，近年来，在市委、市政府的高度重视下，我市持续深化“放管服”改革，从产业设计规划、园区布局、产业资金等多维度发力，不断加大招商引资力度，积极向上争取更多创新服务政策支持，促进产业结构优化、企业集群形成，不断打造生物医药产业发展的良好生态。

　　（一）加强组织领导，成立市生物医药产业发展小组。为确保各项工作有序推进，进一步健全沟通协调机制，成立由市领导担任组长，市发改委、卫健委、工信局等9个市直单位及13个县（市、区）共同组成泉州生物医药产业发展小组。产业发展小组下设办公室，挂靠市科技局和市场监管局，统筹推进全市生物医药产业发展，梳理分析产业发展情况，研究制定生物医药产业发展政策措施，协调争取上级政策支持。对标国内外先进，瞄准行业标杆企业，补齐生物医药新兴产业薄弱环节，推动我市生物医药产业发展迈上新台阶。

　　（二）加强产业引导，布局产业发展蓝图。为更好地谋划推动我市生物医药产业发展，我市抽调精干力量，组织有关专家研究编制泉州生物医药产业发展规划。经专题调研，规划起草、专家论证、征求意见等程序，并报市政府同意后，印发《泉州市生物医药产业“十四五”专项发展规划》。将生物与新医药产业确定为我市重点发展的五大战略性新兴产业之一，规划了“十四五”期间我市生物医药产业主要发展方向和路径，重点推动生物技术和信息技术融合创新，布局生物技术研究、开发与应用项目，谋划布局现代中药、生物技术制药、新型化学制药、生物医学工程、医疗器械、大健康等领域的相关产业项目。

　　（三）强化规划部署，合理定位园区发展。丰泽区、泉港区、石狮市、晋江市、惠安县、永春县、台商投资区、泉州开发区结合区位优势，制定园区规划，形成“1+8”（即“1产业+8园区”）产业发展态势。

　　1.丰泽区打造数字医药健康产业园。建设包括现代化仓储（物流）中心、生物医药、智慧医疗制造等内容的数字医药健康产业园。目前已有神岐生命科技、芯迈数智医疗、汉氏药业等项目入驻。

　　2.泉港区依托石化园区规划建设原料药生产专业园区。依靠清源创新实验室的基础实验室和科技孵化器，在园区内建设中试基地，形成“创新研发-中试基地-孵化器-产业园区”发展体系。目前，已引进光启化学、稳同新材料、宇极新材料等涉及原料药及辅料的生产企业。

　　3.石狮市制定生物医药园详细规划，建设以中成药生产为核心、大健康产业协同发展的专业化、标准化园区。目前已有中益制药、中侨药业等企业入驻。

　　4.晋江市规划新希望生命科学产业园。招引睿斯科BNCT项目及生物试剂、医疗器械等生物医药上下游项目，同时与厚新健投公司合作设立新希望大健康产业基金，聚焦生命健康等领域，打造生命健康产业项目集聚区。

　　5.惠安县依托绿谷高新技术孵化基地规划生物医药产业园区，同时在惠安经济开发区筹划一个新兴片区，构建生物医药产业集群。目前正积极引入苏州格兰科、迈淩医疗等生物医药项目落地。

　　6.永春县加快发展现有生物医药产业园。一方面，培育壮大修正药业、雷恩生物、克里贝尔生物、瑞迈舒等企业；另一方面，重点培育中药种植、中药活性成分提取利用、中药饮片、中药制剂、特色中药新药和名优产品二次开发等。

　　7.台商投资区在杏东片区规划生物医药园区，一期地块已完成项目立项、征地预公告等前期手续，完成土地征收94亩。拟引入基础研究、ICL检查、独立科学实验室、医药外包等产业，推动医药制剂、医疗器械、医疗耗材、健康护理产品、保健产品、基因检测等产业链延伸。

　　（四）争取政策支持，申请设立在泉服务站。为凝聚产业来泉落地投资，我市致函省药监局在我市设立“福建省药品监督管理局泉州服务工作站”，为企业审评审批、政策咨询等提供“家门口”服务，实现“家门口”审批。服务站设立在晋江市，服务范围辐射全市，工作站所需人、财、物由我市保障，助力项目落地，服务生物医药产业高质量发展。

　　（五）强化招商引资，帮促重大项目落地。市领导率队前往国家药监局沟通睿斯科BNCT项目审评审批事宜，并赴北京开展生物医药产业招商活动，参观考察了海杰亚医疗机构、华氏医药等企业。同时，赴武汉国家生物产业基地（光谷生物城）参观学习园区招商、建设、管理经验，并参加了第十五届中国医药产业大会，深入华大基因、联影智融、迈瑞医疗等企业学习考察。市市场监管局有关领导赴广州、深圳招引两家医疗器械企业，并推送晋江、丰泽等地接洽。目前晋江市、丰泽区均正与企业对接落地研发、制造、销售基地。

　　（六）开展科技攻关，激发企业创新效能。印发《泉州市人民政府办公室关于推进药品医疗器械研发创新促进产业健康发展的通知》，全力推进企业研发创新和成果转化，推进仿制药一致性评价和药械研发创新，鼓励企业进行工艺技术改造，发挥企业的创新主体作用，扶持传统中药创新，传承发展传统中药。立项支持“关于加快发展泉州市生物医药产业的对策研究”“微藻降血脂活性物质的制备、功能评价及其微胶囊化”、“多用途应急防疫机器人”“血液相容性检测质控标准品的研发 ”等9项生物医药产业相关科研项目，补助科研经费250万元；对通过仿制药质量和疗效一致性评价的福建太平洋制药有限公司“布洛芬缓释胶囊质量和疗效一致性评价”给予200万元补助。

　　二、下一步工作计划

　　（一）推动各县（市、区）生物医药产业协同发展。按照《泉州市生物医药产业“十四五”专项发展规划》思路坚持市县联动，推动生物与新医药产业协调发展，结合各县产业基础、发展定位和区域规划，加快形成“优势互补、错位发展、各具特色”的生物医药产业布局。

　　（一）促进服务工作站落地建成。积极对接省药监局，协调晋江市政府，推动福建省药品监督管理局泉州服务工作站尽快落地，为企业审评审批、政策咨询等提供“家门口”服务，实现“家门口”审批，服务生物医药产业高质量发展。

　　（二）持续支持药品上市许可持有人创新研发。鼓励企业加大对药品、医疗器械的研发投入，特别是创新药、创新医疗器械的研发。对获得药品、医疗器械注册证书和批件，且在我市形成产业化的，给予一定的资金奖补或政策优惠。

　　（三）有效盘活现有批文资源。依托现有药品上市许可持有人制度，结合我市生物医药产业现状，通过鼓励委托生产的方式，盘活现有已停产的批文资源，对我市受托生产企业给予相应的政策奖补。

　　（四）着力培育一批龙头企业。加快培育一批高端医疗器械、化学药、中药等龙头企业及细分领域专精特新企业，促进创新品种、先进技术、高端人才、市场等资源向优势企业集中，不断提高企业竞争力、影响力。

　　（五）不断强化药品检验技术支撑。加大市级药品检验工作和检验设备仪器更新维护的经费投入，强化检验质量管控，积极参与检验能力验证，开展新发布检验方法能力扩项，全面满足辖区药品安全监管和促进药品产业发展工作的需要，为生物医药新项目落地提供检测技术、标准评价等服务。

　　（六）积极落实“港湾人才计划”等高层次人才引进政策。鼓励对生物医药产业方面重点人才参加（举办）学术会议、举办重大科技创新活动等给予支持，破解引人、留人和育人难题，为生物医药产业发展聚集智力资源。

　　领导署名：刘家旺

　　联 系 人：林宏志

　　联系电话：22983921

泉州市市场监督管理局

　　2024年7月8日　　

　　（此件主动公开）