根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局2022年第62号)的规定,我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案,现予以公告。请社会各界予以监督。
监督电话:0595-22132244
传真: 0595-22132244
通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层
邮政编码:362000
泉州市市场监督管理局
2026年1月15日
第一类医疗器械备案信息表
备案编号:闽泉械备20260002
|
备案人名称 |
晋江德信纸业有限公司 |
|
备案人统一社会信用代码 |
91350582L03382430J |
|
备案人住所 |
福建省泉州市晋江市安海镇丙厝工业区泉安路安海段439号(经营场所:泉州市晋江市安海镇可幕利群工业区利群路1号) |
|
生产地址 |
福建省泉州市晋江市安海镇可幕利群工业区利群路1号1楼、3楼 |
|
代理人 |
/ |
|
代理人住所 |
/ |
|
产品名称 |
棉片 |
|
型号/规格 |
长1.5cm~150cm,宽1cm~100cm (间隔1cm) |
|
产品描述 |
由吸水性材料(无纺布)组成;不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。微生物限度:细菌菌落总数≤200cfu/g;真菌菌落总数≤100cfu/g;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
|
预期用途 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
|
备注 |
/ |
|
备案部门 备案日期 |
泉州市市场监督管理局 备案日期:2026年01月15日 |
|
变更情况 |
/ |
境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
扫一扫在手机上查看当前页面

闽公网安备35050302000183号
