泉州市第一类医疗器械备案公告(福建麦瑞森医疗科技有限公司)
来源 :泉州市市场监督管理局 时间:2025-01-09 16:22 浏览量:

  根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局2022年第62号)的规定,我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案,现予以公告。请社会各界予以监督。

  监督电话:0595-22132244

  传真:    0595-22132244

  通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层  

  邮政编码:362000

  

 

泉州市市场监督管理局

  2025年1月9日

第一类医疗器械备案信息表

  备案编号:闽泉械备20250001

备案人名称

福建麦瑞森医疗科技有限公司

备案人统一社会信用代码

91350521MADA99B11A

备案人住所

福建省惠安县黄塘镇汾阳一路6-2号

生产地址

福建省惠安县黄塘镇汾阳一路6-2号二楼

代理人

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代理人住所

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产品名称

显微剪

型号/规格

型号:T直型、T弯型、S直型、S弯型

规格:115mm、125mm、140mm、150mm、160mm、180mm、200mm、220mm

产品描述

由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用钛合金或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

预期用途

用于剪切组织。

备注

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备案部门

备案日期

泉州市市场监督管理局

备案日期:2025年01月09日

变更情况

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  境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

  备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

  备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

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