根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局2022年第62号)的规定,我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案,现予以公告。请社会各界予以监督。
监督电话:0595-22132244
传真: 0595-22132244
通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层
邮政编码:362000
泉州市市场监督管理局
2025年1月9日
第一类医疗器械备案信息表
备案编号:闽泉械备20250001
备案人名称 |
福建麦瑞森医疗科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 |
91350521MADA99B11A |
备案人住所 |
福建省惠安县黄塘镇汾阳一路6-2号 |
生产地址 |
福建省惠安县黄塘镇汾阳一路6-2号二楼 |
代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
显微剪 |
型号/规格 |
型号:T直型、T弯型、S直型、S弯型 规格:115mm、125mm、140mm、150mm、160mm、180mm、200mm、220mm |
产品描述 |
由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用钛合金或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 |
用于剪切组织。 |
备注 |
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备案部门 备案日期 |
泉州市市场监督管理局 备案日期:2025年01月09日 |
变更情况 |
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境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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