泉州市第一类医疗器械备案公告(福建瓦瑞尔智能技术有限公司)
来源 :泉州市市场监督管理局 时间:2024-10-11 16:15 浏览量:

  根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局2022年第62号)的规定,我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案变更,现予以公告。请社会各界予以监督。

  监督电话:0595-22132244

  传真:    0595-22132244

  通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层  

  邮政编码:362000

  

 

泉州市市场监督管理局

  2024年10月11日

  

第一类医疗器械备案信息表

  备案编号:闽泉械备20240021

备案人名称

福建瓦瑞尔智能技术有限公司

备案人统一社会信用代码

91350503MA34642G32

备案人住所

福建省泉州市丰泽区海星街100号东海大厦B幢B1905室

生产地址

福建省泉州经济技术开发区智泰路27号后三楼、124号A栋三楼

代理人

/

代理人住所

/

产品名称

腹透管路对接导引器

型号/规格

DYQ-01-01

产品描述

由腹膜透析外接短管导引器、腹膜透析液双联系统导引器、碘液微型盖(不含碘液)导引器组成。

预期用途

用于腹膜透析管路对接,借助导引器对接腹膜透析管路,防止误触无菌管路,减少腹膜透析引发感染机会。

备注

受托生产企业:福建玄晏科技有限公司

备案部门

备案日期

泉州市市场监督管理局

备案日期:2024年10月11日

变更情况

2024年10月11日,生产地址由“福建省泉州经济技术开发区智泰路27号后三楼”变更为“福建省泉州经济技术开发区智泰路27号后三楼、124号A栋三楼”。

  境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

  备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

  备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

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