8月5日，省药监局药品生产处与泉州市市场监管局生物医药专班组成联合调研组，围绕熊胆系列、蚝贝钙等特色优势品种深入重点制药企业开展调研，聚焦检验标准提升、生产提质、产业发展等方面精准把脉，靶向破题。省药监局药品生产处处长林琛，市市场监管局党组成员、副局长王新华，生物医药专班相关同志参加调研。

　　调研组先后深入福建归真堂药业股份有限公司、福建泉州恒达制药有限公司、泉州东南制药有限公司，实地走进生产车间、检验室、原料仓储区，详细察看企业生产线运行、质量管理体系落地、原辅料管控、成品检验放行等情况，重点围绕熊胆粉检验标准提升、真伪鉴别技术突破、蚝贝钙片特色制剂提质以及产业升级与发展，与企业技术骨干、质量负责人面对面座谈交流。

　　针对企业提出的熊胆粉检验标准问题，调研组指导企业摒弃单一含量判定模式，建立天然熊胆粉专属多组分胆汁酸指纹图谱，探索通过特征峰组、成分轮廓、杂质谱系差异，精准区分天然生物提取与化工合成原料。依托归真堂药业的国家级标准起草单位科研优势，省市药监部门同步推动企业拉高内控质量标准、领跑行业标准升级，规范GAP养殖、无管引流、低温冻干全流程标准化操作，推动泉州熊胆粉从“达标生产”向“优质优标、优标优价”跨越，助力福建省贵细中药材特色品种抢占行业标准话语权。

　　针对泉州恒达制药蚝贝钙片海洋特色制剂，调研组聚焦海洋中药特色质控、工艺稳定性、产品一致性提升开展专项指导，要求企业深耕海洋药材特色优势，持续优化生产工艺、严控原辅料质量、稳定产品疗效，持续擦亮泉州海洋特色医药品牌。

　　针对企业反映的地产品种市场推广难、医保准入壁垒等问题，调研组将充分依托“三医联动”机制，主动为企业发声赋能，积极争取医保政策对地产品种、特色优势品种倾斜支持，拓宽优质闽药发展空间。

　　下一步，市市场监管局将以此次调研为契机，持续深化与省药监局的协同联动，建立健全常态化跟踪服务机制，确保帮扶举措落地见效，推动泉州特色医药产业规范化、品牌化、高端化发展，为全省生物医药产业高质量发展贡献泉州力量。