根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号）的规定，我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案，现予以公告。请社会各界予以监督。
监督电话：0595-22132244
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通讯地址：泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层
邮政编码：362000
泉州市市场监督管理局
2026年1月6日
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：闽泉械备20260001
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备案人名称 |
泉州联合纸业有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
913505825770489578 |
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备案人住所 |
福建省晋江市西园霞浯西区29号 |
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生产地址 |
福建省晋江市西园霞浯西区29号三楼、四楼 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
医用护理垫 |
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型号/规格 |
型号：RC-C； 规格分为特小号、小号、中号、大号、特大号。尺寸大小L×W（cm）分别为45cm×33cm；60cm×45cm；60cm×60cm；60cm×90cm；80cm×180cm； |
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产品描述 |
由亲水无纺布面层、卫生纸层、木浆、高吸水性树脂、PE流延膜、热熔胶复合而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，大肠菌群不得检出，铜绿假单细胞不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出，溶血性链球菌不得检出，其他致病微生物不得检出。 |
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预期用途 |
病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
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备注 |
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备案部门 备案日期 |
泉州市市场监督管理局 备案日期：2026年01月06日 |
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变更情况 |
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境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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闽公网安备35050302000183号