根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号）的规定，我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案，现予以公告。请社会各界予以监督。
监督电话：0595-22132244
传真： 0595-22132244
通讯地址：泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层
邮政编码：362000
泉州市市场监督管理局
2025年1月22日
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：闽泉械备20250003
|
备案人名称 |
福建麦瑞森医疗科技有限公司 |
|
备案人统一社会信用代码 |
91350521MADA99B11A |
|
备案人住所 |
福建省惠安县黄塘镇汾阳一路6-2号 |
|
生产地址 |
福建省惠安县黄塘镇汾阳一路6-2号二楼 |
|
代理人 |
/ |
|
代理人住所 |
/ |
|
产品名称 |
组织剪 |
|
型号/规格 |
产品型号：T直尖；T直圆；T弯尖；T弯圆；S直尖；S直圆；S弯尖；S弯圆 产品规格：120mm、140mm、160mm、180mm、200mm、220mm、250mm |
|
产品描述 |
由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用钛合金或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
|
预期用途 |
用于剪切组织。 |
|
备注 |
/ |
|
备案部门 备案日期 |
泉州市市场监督管理局 备案日期：2025年01月22日 |
|
变更情况 |
/ |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：闽泉械备20250004
|
备案人名称 |
福建麦瑞森医疗科技有限公司 |
|
备案人统一社会信用代码 |
91350521MADA99B11A |
|
备案人住所 |
福建省惠安县黄塘镇汾阳一路6-2号 |
|
生产地址 |
福建省惠安县黄塘镇汾阳一路6-2号二楼 |
|
代理人 |
/ |
|
代理人住所 |
/ |
|
产品名称 |
显微持针钳 |
|
型号/规格 |
产品型号：T直型；T弯型；S直型；S弯型 产品规格：125mm、140mm、150mm、160mm、180mm、200mm、220mm |
|
产品描述 |
由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用钛合金或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
|
预期用途 |
用于钳夹器械。 |
|
备注 |
/ |
|
备案部门 备案日期 |
泉州市市场监督管理局 备案日期：2025年01月22日 |
|
变更情况 |
/ |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
扫一扫在手机上查看当前页面
闽公网安备35050302000183号