福建省药品监督管理局通告
2024年 第8号
福建省药品监督管理局关于调整厦门药品
稽查办公室承办的政务服务事项的通告
为进一步深化“放管服”改革,优化营商环境,落实许可事项清单管理,推进行政服务窗口“下沉”“前移”,让更多的企业能够选择“就近办”“家门口办”,经研究决定,自
一、厦门工作站
办理地点:福建省厦门市海沧区翁角西路
交通指引:
联系电话:
二、泉州工作站
办理地点:福建省泉州市晋江市世纪大道三创园
交通指引:
联系电话:
特此通告。
附件:厦门药品稽查办公室承办的政务服务事项表
福建省药品监督管理局
2024年9月29日
(此件主动公开)
附件
厦门药品稽查办公室承办的政务服务事项表
序号 |
政务服务事项名称 |
厦门工作站服务范围 |
泉州工作站服务范围 |
1 |
国产第二类医疗器械首次注册 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
2 |
国产第二类医疗器械变更注册 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
3 |
国产第二类医疗器械延续注册 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
4 |
第二、三类医疗器械生产登记事项变更许可 |
漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
5 |
第二、三类医疗器械生产延续许可 |
漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
6 |
医疗器械临床试验备案 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
7 |
医疗器械产品出口销售证明 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
8 |
部分台湾地区产第一类医疗器械备案 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
9 |
经平潭口岸进口台湾地区产第一类医疗器械备案 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
10 |
《药品生产许可证》登记事项变更 |
漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
11 |
《药品经营许可证》(批发)登记事项变更 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
12 |
《药品经营许可证》(零售连锁总部)登记事项变更 |
漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
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