泉州市第一类医疗器械备案公告
来源 :泉州市市场监督管理局
时间：2024-09-29 11:16
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根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号）的规定，我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案，现予以公告。请社会各界予以监督。
监督电话：0595-22132244
传真： 0595-22132244
通讯地址：泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层
邮政编码：362000
泉州市市场监督管理局
2024年9月29日
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：闽泉械备20240021
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备案人名称 |
福建瓦瑞尔智能技术有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91350503MA34642G32 |
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备案人住所 |
福建省泉州市丰泽区海星街100号东海大厦B幢B1905室 |
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生产地址 |
福建省泉州经济技术开发区智泰路27号后三楼 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
腹透管路对接导引器 |
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型号/规格 |
DYQ-01-01 |
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产品描述 |
由腹膜透析外接短管导引器、腹膜透析液双联系统导引器、碘液微型盖（不含碘液）导引器组成。 |
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预期用途 |
用于腹膜透析管路对接，借助导引器对接腹膜透析管路，防止误触无菌管路，减少腹膜透析引发感染机会。 |
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备注 |
受托生产企业：福建玄晏科技有限公司 |
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备案部门 备案日期 |
泉州市市场监督管理局 备案日期：2024年09月29日 |
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变更情况 |
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境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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闽公网安备35050302000183号