备案人名称

　　泉州市盛达医用卫生材料有限公司

　　备案人组织机构代码

　　91350521691945045E

　　备案人注册地址

　　福建省泉州市惠安县黄塘镇汾阳一路6号2号楼三层、四层

　　生产地址

　　福建省泉州市惠安县黄塘镇汾阳一路6号2号楼三层、四层

　　代理人

　　（进口医疗器械适用）

　　代理人注册地址

　　（进口医疗器械适用）

　　产品名称

　　医用薄膜手套

　　型号/规格

　　S (小号)  M(中号)  L(大号)

　　产品描述

　　采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

　　预期用途

　　用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

　　备注

　　/

　　备案单位

　　和日期

　　泉州市市场监督管理局

　　备案日期：2024年07月03日

　　变更情况

　　2019年12月27日，注册地址由“惠安县辋川镇更新大道73号（后坑小学对面）”变更为“福建省泉州市惠安县黄塘镇汾阳一路6号2号楼三层、四层”，生产地址由“泉州市丰泽区北峰街道丰惠路19号”变更为“福建省泉州市惠安县黄塘镇汾阳一路6号2号楼三层、四层”。

　　2024年07月03日，产品描述由“采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用”变更为“采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用”。