2019年2月22日，泉州市人民政府办公室印发了《关于推进药品医疗器械研发创新促进产业健康发展的通知》 （泉政办〔2019〕15号），以下简称《通知》,现就《通知》的内容解读如下： 

　　一、起草背景 

　　为贯彻省委、省政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（闽委办发〔2018〕14号），在市委、市政府的重视和支持下，加强与科技、工信、医保、金融、财政等部门沟通、协调、会商、研究，对省、市相关支持政策进行集成，在原有措施的基础上增加扶持传统中药创新、传承发展传统中药、强化融资租赁服务能力、发展企业债券融资服务、推进临床试验机构建设、提升检验机构服务能力、优化审评审批过程服务、严格落实监管责任等8项内容，形成《关于推进药品医疗器械研发创新促进产业健康发展的通知》。 

　　二、基本框架 

　　《通知》贯彻了省委、省政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（闽委办发〔2018〕14号）、《泉州市人民政府办公室关于推进仿制药供应保障及使用的实施意见》(泉政办〔2018〕89号）、《泉州市进一步支持民营企业健康发展行动方案》(泉委办发〔2018〕34号）的精神和要求，从鼓励药械研发创新、扶持传统中药传承和创新、加大政策支持力度、优化营商服务环境、强化分类指导、加强组织实施等方面，对鼓励药械企业参与药械研发创新，促进药械产业发展提出相关要求。 

　　三、主要内容 

　　《通知》包括4个方面21项工作： 

　　（一） 全力推进研发创新和成果转化： 

　　1.推进仿制药一致性评价和药械研发创新； 

　　2.积极推进创新成果转化； 

　　3.鼓励进行工艺技术改造； 

　　4.发挥企业的创新主体作用； 

　　5.扶持传统中药创新； 

　　6.传承发展传统中药。 

　　（二） 加大政策支持力度： 

　　1.引导社会资本参与； 

　　2.推动药械产业结构优化调整； 

　　3.落实税收优惠政策； 

　　4.降低企业融资成本； 

　　5.发展企业债券融资服务。 

　　（三） 优化营商服务环境： 

　　1.落实人才优惠政策； 

　　2.加强药械专业技术人才对接服务； 

　　3.加大医保政策扶持力度； 

　　4.推进上市许可持有人制度； 

　　5.推进临床试验机构建设； 

　　6.提升检验机构服务能力； 

　　7.优化审评审批过程服务 

　　8.严格落实监管责任。 

　　（四） 加强组织实施： 

　　1.加强分类指导； 

　　2.密切协作配合。